Formulierungstechnologien für Fertigformulierungen

Siegfried bietet Ihnen ein breites Spektrum an Technologien für die Entwicklung und Herstellung fester Darreichungs-formen – von schnellfreisetzenden Tabletten bis zu Formulierungen mit kontrollierter Freisetzung.

Dank unserer mehr als 30-jährigen Anwendungserfahrung verfügen wir über eine breite Palette an Produktion. Unsere Kunden profitieren dabei von unserem Wissen, Innovation und technologischem Know-how von den folgenden Dienstleistungen: 

  • Wirkstoffcharakterisierung
  • Verträglichkeit mit Hilfsstoffen
  • Präformulierungen für frühe Sicherheitsstudien
  • Formulierung im Kleinmassstab
  • Verpackungsüberprüfung für Vorab-Stabilität
  • Vorab-Stabilitätstestung
  • Entwicklung und Validierung analytischer Methoden
  • cGMP-konforme Validierung des Herstllungsprozesses
  • Prozessoptimierung
  • Produktion und Freigabe von Material für klinische Studien (CTM)
  • Stabilitätstests gemäss ICH-Richtlinien
  • Zusammenstellung von Registrierungsdokumenten
  • Regulatorische Unterstützungs- und erweiterte Dienstleistungen
  • Aufstufung und Technologietransfer zum kommerziellen Standort

Unsere Entwicklungsabteilung und unsere hochmoderne Ausstattung bietet Ihnen eine grosse Auswahl an Technologien:  

  • Pulvermischung
  • Nassgranulation im Intensivmischer
  • Wirbelschichtgranulation / Trocknung
  • Walzenpresse
  • Eintopf-Granulation
  • Pellet-Extrusion und -sphäronisation (IR, DR, SR)
  • Tablettenpressung (IR, SR, oral auflösende Tabletten, Minitabletten)
  • Beschichtung (Granulate, Pellets, Tabletten, IR, DR, SF)
  • Befüllung von Hartgelatine-Kapseln (mit Granulaten, Pulvern, Pellets)

Wir bieten darüber hinaus die Einwicklung weiterer Darreichungsformen unter non-cGMP-Bedingungen an (z.B. Injektionspräparate, Augentropfen etc.) 

Mit Siegfried als bevorzugtem Servicepartner dürfen Sie mehr erwarten.

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