Sterile Produkte

In einem sensiblen Bereich wie der sterilen Produktion gilt der höchste Qualitätsstandard. Sowohl für die Herstellung einfacher als auch komplexer Formulierungen verfügt Siegfried über hochmoderne Produktionsanlagen in Hameln (Deutschland) und Irvine (USA). Beide Standorte wurden durch die zuständigen Behörden (darunter EMA und FDA) zertifiziert.

Siegfried verfügt über breite Kenntnisse und Erfahrungen in der Herstellung anspruchsvoller pharmazeutischer Formulierungen und  kombinierten Arzneimittel-Abgabeanlagen.  Mit Siegfried erwartet Sie ein Mehrwert in den Bereichen:

  • einzigartige Verzahnung technischer und steriler Abfüllerfahrung gemäss cGMP-Richtlinien, aufstufbare Anlagen zur sterilen Abfüllung/Schlussphase zur Unterstützung während der klinischen und kommerziellen Herstellung
  • eine Vielzahl an Produktkategorien, darunter grosse und kleine Moleküle
  • betriebsinterne technische Fachkenntnisse und hochmoderne Mikrobiologie- und Chemielabore für eingehende Rohmaterialien sowie zur Untersuchung fertiger oder im Herstellungsprozess befindlicher Produkte
  • analytische Methodenvalidierung, Transfer und  Stabilitätsprogramme gemäss ICH-Richtlinien
  • ausgezeichnete Compliance im regulatorischen und qualitativen Bereich, die von mehreren Behörden weltweit anerkannt sind

So individuell Ihre spezifischen Bedürfnisse bei der Herstellung auch sein mögen, wir werden alles daran setzen, Ihre Erwartungen zu übertreffen. 

Steriles

Mit Siegfried als bevorzugtem Servicepartner dürfen Sie mehr erwarten.

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Siegfried AG
Untere Bruehlstrasse 4
CH-4800 Zofingen

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