Irvine, USA

Irvine zählt zu Siegfrieds Standorten zur Herstellung von sterilen Fertigformulierungen. Die Site bietet Vertragsentwicklung und -herstellung an, mit Spezialisierung auf anspruchsvolle Pharmazeutika, wie z. B. Ophthalmica und Hilfsmittel für die gezielte Wirkstofffreisetzung.

Hauptaktivitäten

  • Herstellung steriler cGMP-Fertigformulierungen, Abfüllung von biologischen Präparaten, Suspensionen, Emulsionen, Salben und Gels
  • Vollständig konform mit cGMP- und SGU-Sicherheits-, Gesundheits-, Umwelt-Standards

Besonderheiten

  • Kommerzielle Produkte: 5 automatisierte Füllanlagen, kommerzielle Fertigung, Losgrössen bis zu 150 000 Einheiten, Füllvolumen 0,5 ml – 100 ml
  • Halbautomatisierte und automatisierte visuelle Inspektion
  • Automatisierte Verpackung mit digitaler Daten-Visualisierungs-Verifizierung
  • Stabilitätsstudien-Servicedienstleistungen
  • Wirkstofffreisetzung
  • Labor-Servicedienstleistungen
  • Klinische Produkte mit geringen Losgrössen (halbautomatisierte Abfüllung, Losgrössen bis zu 5000 Einheiten)
  • Klinische Fertigung (Losgrössen unter 5000 Einheiten)

Strategische Bedeutung

  • Auftragsfertigung für neue, anspruchsvolle Produkte
  • Auftragsfertigung steriler Fertigformulierungen und Labor-Servicedienstleistungen für die pharmazeutische und biotechnologische Industrie

Zahlen und Fakten

Anzahl Vollzeitstellen: 107
Produktionskapazität: 5 automatisierte Füllanlagen
Kompetenzen: Sterile Abfüllung

Adresse

Siegfried Irvine
9342 Jeronimo Road
Irvine, CA 92618
USA

Tel. +1 949 768 4690
info@siegfried-amp.com

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